CH 50 (COMPLEMENTO 50% ), SUERO

Modificación Valores de Referencia

Código de Prueba: 158

Código de Prueba: CH50

El sistema del complemento constituye una parte esencial del sistema inmunológico (1). Está formado por un conjunto de más de 40 proteínas que pueden ser activadas a través de 3 vías distintas. El sistema del complemento desempeña un papel clave en la eliminación de patógenos como bacterias y virus, así como en la promoción de respuestas inflamatorias y otras funciones inmunológicas. Sus proteínas trabajan en conjunto para identificar y eliminar a los organismos extraños o a las células infectadas.

 Las proteínas del sistema del complemento que se determinan con más frecuencia en la práctica clínica son el C3 y el C4. La actividad total del complemento (también conocida como actividad hemolítica del complemento o CH50), se determina cuando existe una sospecha de déficit que no puede definirse mediante el C3 y el C4. El CH50 mide la función completa de la vía clásica del complemento, C1-C9.

En nuestro laboratorio, la actividad de CH50 se cuantifica mediante una técnica basada en liposomas. Los intervalos de referencia facilitados por el fabricante del reactivo oscilan entre 31,6 y 57,6 U/mL. Estos valores están basados en estudios realizados en población japonesa. Sin embargo, las diferencias geográficas pueden influir en el sistema del complemento y, por ende, en los valores de referencia (2). Por lo que para establecer un intervalo de referencia más preciso para nuestra población, en Synlab hemos realizado un estudio con una muestra anonimizada de 17.084 individuos en quienes se realizó la determinación del CH50 en nuestro laboratorio de referencia.

La estimación del intervalo de referencia biológico se llevó a cabo siguiendo el protocolo CLSI EP28-A3C utilizando el descarte de outliers y un método indirecto basado en técnicas de muestreo repetido (Bootstrap). El intervalo de referencia producido es de 36,5 a 83,7 U/mL.

Adicionalmente, se estimó el intervalo de referencia unilateral del 95%, que sería el más adecuado para un uso clínico, dado que los valores de CH50 patológicos están relacionados con su déficit, mientras que por encima del límite superior no se asocian generalmente con patología sino con procesos de tipo inflamatorio. Este intervalo de referencia unilateral (IC95%) sería > 39,8 U/mL. Estos nuevos valores obtenidos, son acordes con los hallazgos de un estudio similar realizado sobre la actividad de CH50 en una población europea (3).

En consecuencia, a partir del 24/03/2025, Synlab adoptará el intervalo de referencia unilateral de > 39.8 U/mL como valor discriminante para el estudio de alteraciones de la actividad de CH50. Esta actualización permitirá una mejor interpretación de los resultados y una mayor precisión en el diagnóstico de trastornos relacionados con el sistema del complemento en nuestra población.

Referencias

 

1.      Costabile M. Measuring the 50% haemolytic complement (CH50) activity of serum. J Vis Exp. 2010 Mar 29;(37):1923. doi: 10.3791/1923. PMID: 20351687; PMCID: PMC3168207

 

2.      Delanghe JR, Speeckaert R, Speeckaert MM. Complement C3 and its polymorphism: biological and clinical consequences. Pathology 2014;46:1–10.

 

3.      Sara Capiau, Joris R. Delanghe and Pieter M. De Kesel* Evaluation of reference intervals for classical and alternative pathway functional complement assays