Modificación Valores de ReferenciaCódigo de Prueba: 158Código de Prueba: CH50
El sistema del
complemento constituye una parte esencial del sistema inmunológico (1). Está
formado por un conjunto de más de 40 proteínas que pueden ser activadas a
través de 3 vías distintas. El sistema del complemento desempeña un papel clave
en la eliminación de patógenos como bacterias y virus, así como en la promoción
de respuestas inflamatorias y otras funciones inmunológicas. Sus proteínas
trabajan en conjunto para identificar y eliminar a los organismos extraños o a
las células infectadas.
Las proteínas
del sistema del complemento que se determinan con más frecuencia en la práctica
clínica son el C3 y el C4. La actividad total del complemento (también conocida
como actividad hemolítica del complemento o CH50), se determina cuando existe
una sospecha de déficit que no puede definirse mediante el C3 y el C4. El CH50
mide la función completa de la vía clásica del complemento, C1-C9.
En nuestro
laboratorio, la actividad de CH50 se cuantifica mediante una técnica basada en
liposomas. Los intervalos de referencia facilitados por el fabricante del
reactivo oscilan entre 31,6 y 57,6 U/mL. Estos valores están basados en
estudios realizados en población japonesa. Sin embargo, las diferencias
geográficas pueden influir en el sistema del complemento y, por ende, en los
valores de referencia (2). Por lo que para establecer un intervalo de
referencia más preciso para nuestra población, en Synlab hemos realizado un
estudio con una muestra anonimizada de 17.084 individuos en quienes se realizó
la determinación del CH50 en nuestro laboratorio de referencia.
La estimación
del intervalo de referencia biológico se llevó a cabo siguiendo el protocolo
CLSI EP28-A3C utilizando el descarte de outliers y un método indirecto basado
en técnicas de muestreo repetido (Bootstrap). El intervalo de referencia
producido es de 36,5 a 83,7 U/mL.
Adicionalmente,
se estimó el intervalo de referencia unilateral del 95%, que sería el más
adecuado para un uso clínico, dado que los valores de CH50 patológicos están
relacionados con su déficit, mientras que por encima del límite superior no se
asocian generalmente con patología sino con procesos de tipo inflamatorio. Este
intervalo de referencia unilateral (IC95%) sería > 39,8 U/mL. Estos nuevos
valores obtenidos, son acordes con los hallazgos de un estudio similar
realizado sobre la actividad de CH50 en una población europea (3).
En
consecuencia, a partir del 24/03/2025, Synlab adoptará el intervalo de
referencia unilateral de > 39.8 U/mL como valor discriminante para el
estudio de alteraciones de la actividad de CH50. Esta actualización permitirá
una mejor interpretación de los resultados y una mayor precisión en el
diagnóstico de trastornos relacionados con el sistema del complemento en
nuestra población.
Referencias
1. Costabile M. Measuring the 50%
haemolytic complement (CH50) activity of serum. J Vis Exp. 2010 Mar
29;(37):1923. doi: 10.3791/1923. PMID: 20351687; PMCID: PMC3168207
2. Delanghe JR, Speeckaert R,
Speeckaert MM. Complement C3 and its polymorphism: biological and clinical
consequences. Pathology 2014;46:1–10.
3. Sara Capiau, Joris R. Delanghe and
Pieter M. De Kesel* Evaluation of reference intervals for classical and
alternative pathway functional complement assays
